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复方决明片316例临床疗效观察

2018-07-27

金立明（复方决明片）316例临床疗效观察
　　　　　　　　　　　　　　河北省邢台市眼科医院
　　随着社会的发展，近视已成为人们尤其青少年的多发病。近来国内外多位眼科专家把严重高度近视划为视盲范畴。而正常人90%以上的信息是从视觉得来的，因此近视给许多患者的生活、升学、工作带来了诸多不便。而且该病具有发展性，如不及时治疗，多数有发展的趋势，青少年用眼过度，引发眼疾的比率逐年提高。目前近视的矫正方法多是佩带眼镜、手术治疗、外用器械刺激。上述方法都有各自的不足之外，人们迫切需要一种治疗近视的有效药物，金立明（复方决明片）是通过口服方式给药，它通过节人体内在的素质，以改善眼睛的内环境等，改善曲光状态以达到治疗近视的目的。
　　为观察金立明（复方决明片）的疗效，我院自2003年3月至2000年12月间，对该药进行了临床观察，现将治疗结果综述如下：
一、一般临床资料：
1、年龄与性别：治疗组共316人，其中女170人、男146人，年龄*小的9岁、*大20岁；对照组共105人，其中女55人、男50人，年龄*小的10岁、*大19岁。具体情况见下表：
表1、两组患者的年龄与性别况表

组别	男	女	7-12岁	13-15岁	16岁以上
治疗组	146	170	78	186	52
对照组	50	55	19	74	12

2、治疗组316名患者中，病眼数487只；对照组105人中病眼155只。病眼临床分类情况见表2、表3：
表2、按凋节状态情况分类表

类型组别	病眼（只）	假性近视	混合近视	真性近视
治疗组	487	306	112	69
对照组	155	97	32	26

表3、按屈不正情况分类表

类型组别	低度近视 -3.0D以下	中度近视 -3.0D—-6.0D	高度近视 -6.0D以上
治疗组	194	211	82
对照组	68	71	16

3、近视患者多有视物模糊、目干涩、视疲劳、飞蚊症、头痛、目胀痛等症状。按以上临床症状，治疗组、对照组情况如下表：
表4临床症状情况表

组别	视疲劳	飞蚊	目干涩	头痛	目胀痛
治疗组	232	21	305	178	152
对照组	76	5	96	63	49

二、诊断方法：
　　按国际标准灯光视力表箱检查裸眼视力，凡远点视力低于1.0者，近视力高于1.0者，诊断为近视；散瞳后再测视力，无调节系统参与即表现近视的为真性近视，单纯由于调节持续紧张而发生的近视为假性近视，真性近视伴有调节紧张的为混合近视。
三、疗效评定标准：
治愈：经治疗后，视力上升到1.0以上者。
显效：经治疗后，视力上升3行经上者。
有效：经治疗后，视有改善，上升1—2行者。
无效：经治疗后，视力无改善或近视加重者。
四、治疗方法与治疗结果：
治疗方法：
　　治疗组口服河北邢台制药厂生产的金立明（复方决明片），批号：001014、000719、000816，每天两次，每次4~8片，连续服用2个月，对照组口服益视颗粒（山西吕梁中药厂），批号：000504、000509，每袋15g，开水冲服，一次1袋，一日3次，连续药两个月。两者用药期间均禁止使用其它治近视的药品或器械，且每天坚持用药不得漏服，并保用眼睛卫生和充足的睡眠。
治疗结果
1、按调节状态分类疗效情况：治疗性近视疗效优于混合性和真性，两组均为如此：两组对比而言治疗组优于对照组。经统计学处理P＜0.01，有显著差异。具体数据见下表：
表5、按调节状态分类的疗效情况表

组别类型	治疗组（487只）						对照组（155只）
	病眼数	治愈	显效	有效	无效	总有效	病眼数	治愈	显效	有效	无效	总有效
假性	306	193	61	42	10	296	197	59	40	21	77	120
百分率		63.1	19.9	13.7	3.3	96.7		22.9	20.3	10.7	39.1	60.9
混合	112	46	27	21	18	94	32	8	3	3	18	14
百分率		41.0	24.1	18.8	16.1	84.0		25.0	9.4	9.4	56.2	43.8
真性	69	18	12	9	30	39	26	3	2	3	18	8
百分率		26.1	17.4	13.0	43.5	56.5		11.5	7.7	11.5	69.2	30.8

2、按屈光不正分类疗效情况：两组均是低度近视的治愈、有效率高于中、高度近视，患病时间短的优于患病时间长者。治疗组优于对照组疗效，经统计学处理P＜0.01，有显著差异。具体数据见下表：
表6、按屈光不正分类疗效情况表

组别类型	治疗组（487只）						对照组（155只）
	病眼数	治愈	显效	有效	无效	总有效	病眼数	治愈	显效	有效	无效	总有效
假性	211	129	30	37	15	196	78	14	10	7	47	31
百分率		61.1	14.2	17.5	7.1	92.9		17.9	12.8	9.0	60.3	39.7
混合	194	108	33	24	36	165	61	11	6	4	40	21
百分率		55.6	17.0	12.4	14.9	85.1		18.0	9.8	6.6	65.6	34.4
真性	82	35	23	13	11	71	16	1	1	3	11	5
百分率		42.7	28.0	15.9	13.4	86.6		6.3	6.3	18.8	69.7	31.3

3、临床症状疗效情况：金立明（复方决明片）能有效的缓解各种症状，尤其头痛、目胀痛、视疲劳等：有效率达90%以上，明显高于对照组。对飞蚊症的治疗。具体数据见下表：
表7、临床症状疗效情况表

类别		视疲劳	飞蚊	目干涩	头痛	目胀痛
治疗组	病眼（只）	232	21	305	178	152
	有效（只）	207	13	248	169	145
	有效率	89.2	61.9	81.3	94.9	95.4
对照组	病眼（只）	76	5	96	63	49
	有效（只）	54	2	16	38	31
	有效率	71.1	40	16.7	60.3	63.3

五、方解：
　　本品方中菟丝子归肝肾精，具有明目益阴、温肾助阳、固精缩尿之功效；决明子清肝明目；何首乌滋补肝肾、养血明目；上三者均入肝经，为本方主药。丹参养血活血、通络；黄芪补气升阳，气血双补养血活血，以改善人体内环境、改善眼睛的营养调节眼循环，消除视疲劳、飞蚊症。远志入心、宁心安神开窍；石菖蒲开窍宁神；冰片开窍醒神；鹅不食草通窍、明目；四药共用可开目窍，宁心安神、清头目，故能除患者烦燥、头痛、目胀痛。五味子、桑椹生津、滋阴、补血，能增强眼球灵活性，防目干涩；升麻能益气升阳、举陷，引诸药走头目，使药达病所，发挥其效，使气血、阳均得以调节。共凑滋补肝肾、养血安神、开窍明目之功效。方中以补益肝肾类药材为主，以理气升陷，活血化瘀，清热泻火等药味，并佐以开窍，醒脑之药效。　　
六、结论

经治疗两个月，治疗组疗效显著高于对照组。本品故疗效显著，且服用方便、长期服用无副作用，是提高青少年朋友护眼，治眼的良师益友

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